Warning: call_user_func_array() expects parameter 1 to be a valid callback, class '' not found in /home2/r43058reme/public_html/wp-includes/class-wp-hook.php on line 308
Inregistrare produse farmaceutice – Farmaceutica Remedia Distribution & Logistics

Inregistrare produse farmaceutice

Echipa REMEDIA Regulatory Affairs, cu o istorie de peste 30 de ani de expertiză și experiență în domeniu, asigura suport pentru următoarele activități:

  • autorizare, reautorizare și post-autorizare; (menținere prin variații, actualizări ale dosarelor de autorizare, etc.), pentru medicamente de uz uman;
  • notificarea/înregistrarea suplimentelor alimentare, a dispozitivelor medicale și a produselor cosmetice;
  • autorizații prin proceduri naționale, descentralizate (DCP) și de recunoaștere reciprocă (MRP);
  • intermedierea testelor de lizibilitate pentru medicamentele nou înregistrate;
  • depunerea documentației la ANMDMR în vederea obținerii autorizației de publicitate;
  • servicii de claw back și de cost volum;
  • servicii de monitorizare a reacțiilor adverse în reviste de specialitate pentru informarea partenerilor;
  • obținerea autorizațiilor de import pentru medicamente psihotrope și stupefiante;
  • obținerea autorizațiilor pentru nevoi speciale;
  • servicii de farmacovigilență;
  • notificarea partenerilor externi cu privire la modificările legislative privind înregistrarea produselor în România.

 

 

Contracte prezente in derulare: